普纳替尼价格

闻恒瑞13亿元引进万春生物普纳布林;石药集团、基石药业公布半年报

孙飘扬回归后,恒瑞医药开始发力引进策略。8月26日,恒瑞医药发布公告表示,以不超过13亿元的价格,引进万春生物普纳布林。

昨日,又有不少值得关注的公司发布半年报,分别是基石药业、石药集团、歌礼制药……具体表现,可以阅读下文。

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8月26日,据CDE官网,荣昌生物维迪西妥单抗上市申请拟纳入优先审评品种名单,适应症为治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

维迪西妥是一款ADC药物,由HER2单抗、连接子和细胞毒素单甲基澳瑞他汀E (MMAE),偶联而成。

ADC药物由抗体+连接子+小分子毒素三部分组成。其中抗体负责和肿瘤细胞表面的特异性靶点结合,连接子负责连接抗体和毒素细胞,小分子毒素则负责释放毒素使肿瘤细胞凋亡。

8月26,据CDE官网,赛生医药那昔妥单抗注射液上市申请拟纳入优先审评名单,适应症为联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,治疗伴有骨或骨髓病变,且对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。

那昔妥是一款GD2(去唾液酸神经节苷脂)单抗。GD2是一种在所有神经母细胞瘤的外膜中大量存在的表面抗原,同时也在黑素瘤,骨骼和软组织肉瘤以及小细胞肺癌等多肿瘤都有表达,而正常的组织几乎不表达。

那昔妥同GD2结合后,引发抗体介导的细胞毒性反应并激活免疫系统中补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。

3)诺华曲美替尼片/达拉非尼联合疗法非小细胞肺癌适应症上市申请拟优先评审

8月26日,据CDE官网,诺华曲美替尼片和曲美替尼上市申请批纳入优先审评品种名单,适应症为联合用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

BRAF是一种原癌基因,大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变,其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变。该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活,对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。

达拉非尼是一款BRAF抑制剂,曲美替尼是一款MRK抑制剂,两者联用既可以有效抑制表达BRAF的细胞增殖,又可以阻断MEK信号通路,达到更好的治疗效果。

8月26日,据CDE官网,礼来Selpercatinib胶囊多个适应症上市申请拟纳入优先审评品种名单,分别为治疗RET突变的晚期/转移性甲状腺髓样癌和甲状腺癌、以及非小细胞肺癌患者。

RET是一个在转染过程中发生重排的基因(其变异形式包括基因融合和激活性点突变),该基因编码一种受体酪氨酸激酶,其下游信号通路激活后,可以促进肿瘤细胞的生长和迁移。

Selpercatinib胶囊是一款RET抑制剂,可选择性抑制RET激酶活性,有效抑制表达RET的细胞增殖。

8月26日,据CDE官网,武田制药TAK-994片上市申请拟纳入突破性治疗品种名单,适应症为治疗1型发作性睡病。

TAK-994是一款食欲素-2受体激动剂(OX2R)。食欲素是一种神经递质,通常被认为是睡眠-觉醒周期的主要调节剂。

研究表明,激活食欲肽2受体与食欲肽结合,激活促进清醒的信号通路,这也是TAK-994的作用机制。

8月26日,据CDE官网,恒瑞医药SHR3680片获批纳入突破性治疗品种,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。

SHR3680是一款雄激素受体(AR)拮抗剂,能有效抑制雄激素诱导的AR核转位和转录活性,从而显著抑制AR阳性前列腺癌细胞增殖。

8月26日,甘李药业公布2021年半年度业绩。报告期内,公司营收14.75亿元,同比增长22.20%;扣非净利润3.4亿,同比增加22.03%。

甘李药业目前收入主要来自胰岛素类似物原料药及注射剂。公司表示,报告期内业绩上升的原因是公司新产品陆续获批上市;同时,公司销售团队继续深耕市场,拓宽国内外销售渠道,使公司国内、国际业务收入均呈上涨态势。

8月26日,爱尔眼科公布2021年半年度业绩,报告期内,公司营收73.48亿元,同比增长76.47%,扣非净利润12.27亿,同比增加111.92%。

爱尔眼科是一家眼科连锁医疗机构,主要从事各类眼科疾病诊疗、手术服务与医学验光配镜。上半年,公司门诊量479.04万人次,同比增长81.38%;手术量40.54万例,同比增长71.57%。

8月26日,恒瑞医药宣布与万春生物达成合作协议,获得后者普纳布林中国地区的商业化权益。

普那布林是一个人工合成的新化学实体,能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子,加速树突状细胞的成熟及促进抗原呈递,直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到“免疫系统的点火剂”的作用。

此外,普那布林还可以阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤,达到早期保护作用。

根据合作协议,恒瑞医药需要支付累积不超过13亿元的首付款和里程碑款。在签订产品合作协议的同时,恒瑞医药还与万春生物签订1亿元的入股协议。

8月26日,歌礼制药公布2021年半年度业绩。报告期内,公司营收0.34亿元,同比增长12.1%;期内亏损额为1.11亿,去年亏损额为5146万元。

歌礼制药是一家创新药企业,研究领域涉及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肿瘤(脂质代谢与口服检查点抑制剂)和病毒性疾病。报告期内,公司收入全部来自丙肝治疗药物。

公司表示,报告期内净亏损扩大是由于研发开支增加。公司当期研发开支为0.74亿元,同比增加43.1%。

8月26日,基石药业公布2021年半年度业绩。报告期内,公司营收0.79亿元,去年同期为0元,扣非后亏损额为6.33亿元。

基石药业是一家创新药公司,今年是公司商业化元年,上半年有两款产品(阿伐替尼及普拉替尼)获批,并带来营收。

上半年,阿伐替尼和普拉替尼的收入分别为0.34亿元及人民币0.46亿元。

8月26日,石药集团公布2021年半年度业绩。报告期内,公司营收139.22亿元,同比增长9.8%,扣非净利润30.63亿,同比增加32.3%。

石药集团收入来自成药业务、原料药业务和功能食品及其他业务。其中,自成药业务收入

112.33亿元,同比增长9.8%;原料药业务收入10.8亿元,同比增长7.5%;食品及其他业务收入6.72亿元,同比下降5.9%。

8月25日, Servier Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准Tibsovo扩展适应。

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