帕纳替尼ponatinib仿制药孟加拉上市如何购买价格是多少【海得康】
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由武田和Millennium Pharmaceuticals申报的帕纳替尼(ponatinib)的临床试验申请获得默示许可,拟开发适应症为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。Ph+ALL是一种预后较差的恶性血液疾病,是白血病的种类之一。
帕纳替尼是一款备受关注的靶向抗癌药物,主要靶点是BCR-ABL,这是慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)表达的一种异常酪氨酸激酶,由第9号染色体与第22号染色体的片段互换形成的BCR-ABL1致癌基因导致,而BCR-ABL致癌基因则是由BCR基因和C-ABL原癌基因融合产生。
目前,全球领域已有数个BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂获批上市,但药物治疗后不断有耐药突变的出现,其中T315I突变是最重要的突变之一,引发的耐药性更是难以克服。帕纳替尼作为唯一获批有效针对T315I耐药突变的药物,其药物设计曾作为封面故事登上《Cancer Cell》杂志。据悉,帕纳替尼不仅能够针对性地抑制BCR-ABL的活性,同时还作用于一些蛋白,这些蛋白携带如T315I突变等导致对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物的耐药突变。
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