普纳替尼副作用

普纳替尼最常见不良反应是什么?

普纳替尼最常见不良反应是什么?服用帕纳替尼(Ponatinib)会产生一些不良反应,与帕纳替尼(Ponatinib)相关且发生率大于20%的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。

普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。

患者在开始使用普纳替尼(Ponatinib)治疗之前,应到医院做详细检查,评估心血管状态,包括病史和身体检查,并积极管理心血管危险因素。不仅如此,在服用该药物治疗期间,应继续监测心血管状态,在治疗期间应优化用于促进心血管风险的患者的医疗和支持治疗。

普纳替尼(帕纳替尼)推荐的起始剂量是口服45mg,每天一次。只要病人没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据,应继续服用普纳替尼(帕纳替尼)治疗。使用普纳替尼(帕纳替尼)时,应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,请考虑停药。

美国售卖的是帕纳替尼(普纳替尼)原研药,一盒药的价格大概在6万元左右,售卖的价格较高。这让很多的患者表示承担不起。

很多患者更加倾向选择购买帕纳替尼(Ponatinib)仿制药,孟加拉珠峰生产的帕纳替尼(Ponatinib)是售卖最多的仿制药。帕纳替尼(Ponatinib)仿制药的治疗效果并不必原研药药效差,而且价格也是患者承担的起的,性价比较高。这也就是很多患者选择仿制药的原因。患者如果想要海外购买普纳替尼(Ponatinib),可以自行出国购买,也可以咨询国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)购买。

帕纳替尼和普纳替尼(Ponatinib)是同一种药物,临床主要适用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)、慢性髓性白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病(ALL),因此并不存在哪个好的说法。 普纳替尼(Ponatinib)也叫帕纳替尼 普纳替尼(Ponatinib)的商品名为lclusig,也叫帕纳替尼、Ponatinib、Ponaxen。普纳替尼(Ponatinib)(又名AP-24534)是由ARIAD制药公司开发用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的口服药物,为一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂,其主要靶点是CML和Ph+ALL特有的标志性异常酪氨酸激酶BCR-ABL。CML的病理特征是由于异常基因表达而产生BCR-ABL蛋白,导致骨髓过度和无节制地产。 这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予普纳替尼(Ponatinib)孤儿药地位。普纳替尼(Ponatinib)是唯一被证明具有对抗BCR-ABL T315I管家基因突变活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),这是一种最常见的突变,大约10%的耐药患者发生该突变。 普纳替尼(Ponatinib)治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的效果 在患有费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人中,普纳替尼(Ponatinib)和化疗的组合显示出有希望的结果。 PONALFIL (普纳替尼(Ponatinib)联合化疗治疗年轻成人Ph阳性急性淋巴细胞白血病)试验将普纳替尼(Ponatinib) (30mg/d)与标准诱导和巩固化疗相结合,随后在18至60岁的新诊断Ph+ ALL患者中进行异基因造血干细胞移植(alloHSCT)。普纳替尼(Ponatinib)仅在alloHSCT后预先给药。主要终点是造血干细胞移植前的血液学和分子反应以及无事件生存率(EFS),包括分子复发事件。 29名患者存活(中位随访时间,2.1年;范围,0.2-4.0年),3年EFS和总生存率(OS)分别为70%(95%置信区间,51-89)和96% (95%置信区间,89-100)。在急性淋巴细胞白血病Ph [BCR-ABL]阳性的年轻成人中比较PONALFIL和ALLPh08(化疗和伊马替尼);相同方案,使用伊马替尼作为酪氨酸激酶抑制剂)的倾向评分试验显示,接受普纳替尼(Ponatinib)治疗的患者的OS显著改善(3年OS,96%比53%;P= .002)。最常见的3-4级不良事件是血液系统(42%)、感染(17%)和肝脏(22%),只有一个血管闭塞事件。 对新诊断为Ph+ ALL的成人患者,采用普纳替尼(Ponatinib)联合化疗并随后进行异基因造血干细胞移植具有良好的耐受性,并鼓励进行EFS。 普纳替尼(Ponatinib)治疗慢性粒细胞白血病的效果 普纳替尼(Ponatinib)是一种有效的口服酪氨酸激酶抑制剂,用于未突变和突变的BCR-ABL,包括在315位(T315I)发生酪氨酸激酶抑制剂难治性苏氨酸到异亮氨酸突变的BCR-ABL。在慢性髓细胞白血病(CML)患者中进行了普纳替尼(Ponatinib)的2期试验。 方法:招募了449例重度预处理的CML或Ph阳性患者,这些患者对达沙替尼或尼罗替尼具有耐药性或不可接受的副作用,或者具有BCR-ABL T315I突变。普纳替尼(Ponatinib)的初始剂量为45mg,每日一次,中位随访时间为15个月。 结果:在267例慢性期CML患者中,56%有主要的细胞遗传学反应(51%的患者对达沙替尼或尼罗替尼有耐药性或不可接受的副作用,70%的患者有T315I突变),46%有完全的细胞遗传学反应(两个亚组分别为40%和66%),34%有主要的分子反应(两个亚组分别为27%和56%)。不管基线BCR-ABL激酶结构域突变状态如何,都观察到反应,并且是持久的;持续至少12个月的主要细胞遗传学反应率估计为91%。没有检测到单个BCR-ABL突变导致对普纳替尼(Ponatinib)耐药。 在83名加速期CML患者中,55%有主要血液学反应,39%有主要细胞遗传学反应。在62名急变期CML患者中,31%有主要血液学反应,23%有主要细胞遗传学反应。在32名Ph阳性ALL患者中,41%有主要血液学反应,47%有主要细胞遗传学反应。 常见的不良事件有血小板减少症(37%的患者)、皮疹(34%)、皮肤干燥(32%)和腹痛(22%)。在9%的患者中观察到严重的动脉血栓形成事件,这些事件中有3%被认为与治疗相关。 总结 患有以上药物适应症的患者,可在医生的指导下使用普纳替尼(Ponatinib)治疗。但一些患者可能会出现副作用,如疲劳、高血压、恶心、呕吐等。因此,在使用普纳替尼(Ponatinib)之前,需要进行详细的评估和监。

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